藥品法修訂引起全社會關注。其中，網(wǎng)售處方藥的政策走向尤其牽動眾多關注“新經(jīng)濟”發(fā)展群體的視線。
監(jiān)管部門因應時勢變化，適時曾推出過短暫的非處方藥B2C網(wǎng)售試點，試點結束后并未如行業(yè)預期將試點范圍擴大，而是不再延續(xù)。謹慎的監(jiān)管態(tài)度可見一斑。 不同于實體藥店通過地理分布、軟硬件配置和藥學服務能力建設，來開展對附近居民的藥品售賣及提供相關服務并接受藥品監(jiān)管部門的專業(yè)監(jiān)管，網(wǎng)售藥品的一大特點是打破了時間、空間、地理位置和服務方式的界限，能夠以“網(wǎng)售”、“移動支付”和“靈活配送”等形式實現(xiàn)快速的商品送達，某種程度上近似“郵購”，但又不完全相同。
雖然互聯(lián)網(wǎng)行為在我國已逐漸實現(xiàn)了“實名制”，但商品通過網(wǎng)絡銷售依然具有一定的來源隱匿性、渠道多樣性和行為復雜性，對商品和服務的質(zhì)量仍難以實現(xiàn)實時、完全和可追溯的監(jiān)管，尤其對其中蘊含的產(chǎn)品質(zhì)量風險、用戶健康風險，既缺乏足夠的監(jiān)管經(jīng)驗，也缺乏足夠的監(jiān)管資源對其作出有效的管理，更遑論監(jiān)管效率與投入產(chǎn)出比問題。
藥品與醫(yī)療器械作為特殊商品，上述問題更加突出，而與人民健康、社會福祉更息息相關，相關的網(wǎng)售政策制定更加應該謹慎、科學。 新經(jīng)濟形態(tài)因應社會消費發(fā)展應運而生，著眼解決消費“痛點”或提升消費效益與效率。我們關注網(wǎng)售處方藥政策是否應大幅放開，同樣著眼于相關“新業(yè)態(tài)”是否急民生之所急，解決當前實體藥店服務所“不能”或“低效”甚至無效的行業(yè)痛點。
多年來，我國醫(yī)藥行業(yè)一直以醫(yī)院市場為主體，藥品零售行業(yè)作為補充，滿足“處方藥外配”、“自我藥療”和低風險藥品藥學服務的社會需求，同時也作為部分新特藥的流通供應渠道。
即便如此，我國藥品零售行業(yè)也取得了長足發(fā)展。至2019年，全國藥品零售企業(yè)達47萬余家，大多數(shù)省域里，每千人藥店數(shù)、單店服務居民人數(shù)已遙遙領先與世界絕大多數(shù)國家和地區(qū)。
從大多數(shù)零售藥店服務所覆蓋的地域面積、物理距離和居民人數(shù)看，藥品供應已具備極大的便利性和可及性，并不存在其他“新服務經(jīng)濟”所面對的解決服務便利性和提供商品或消費快速可及的強烈需求。
從藥品消費的特征上看，急重癥患者通常能夠在醫(yī)療機構、診所獲得快速而專業(yè)的藥品服務，慢性病患者在現(xiàn)有分級診療體系、長處方及藥品零差率等政策下，能夠在社區(qū)衛(wèi)生服務機構獲得價格較零售藥店更為低廉、服務更有保障的處方藥供應，絕大多數(shù)藥品消費并不具備“突發(fā)”、“即時”、“隨機”、“沖動型購物”等特征。
在處方藥使用方面，由于法規(guī)要求規(guī)范化處方對藥品劑量、療程和給藥方式進行嚴格的約束，藥品網(wǎng)售的“單客”商品量不可能太多，高值貴價藥品通常又需要特殊物流方式，加上藥品本身倉儲、保管、物流的特殊性而使其質(zhì)量體系與風險管理體系剛性成本居高不下，使得藥品網(wǎng)售的商品成本不太可能像其他類型商品的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟那樣低廉，以及醫(yī)藥企業(yè)對產(chǎn)品銷售策略的管理方式也決定了通常情況下藥品價格會保持相對穩(wěn)定。
以上諸多因素共同作用的結果是，處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售并不能解決居民藥品消費的“真實”、“急切”痛點，它也不太可能通過大幅改變藥品流通生態(tài)大幅降低藥品價格而改變藥品的消費模式。它更有可能是“新經(jīng)濟”利益相關者所提出的產(chǎn)業(yè)訴求。 站在監(jiān)管視的角，藥品法作為約束藥品質(zhì)量、療效、安全和風險等相關行為的法律規(guī)范，“培育”或“激勵”產(chǎn)業(yè)方向顯然不是其立法宗旨?；陲L險防范的理念，用體現(xiàn)行政強制力的法律文件規(guī)范醫(yī)藥全生命周期流程中所有相關人的行為，立足于為社會民眾提供安全、有效、質(zhì)量可控和可負擔的藥品，是其天然職責。
因此，對于網(wǎng)售處方藥這類新的概念，藥品法修訂首先考慮的是如何規(guī)范涉藥相關行為、防范相關風險的發(fā)生，盡最大限度為民眾做好市場準入的守門人。
雖然自2015年8月重啟監(jiān)管治理革新至今，我國醫(yī)藥行業(yè)整體面貌有了極大改觀。但坦率地說，包括藥品流通在內(nèi)，醫(yī)藥全生命周期各環(huán)節(jié)從業(yè)者整體上仍嚴重缺乏誠信自律，機會主義行為仍層出不窮，亂象紛呈。
在監(jiān)管法律法規(guī)建設相對滯后、監(jiān)管資源相對不足、監(jiān)管能力亟待提升的背景下，基于藥品零售行業(yè)實體運行現(xiàn)狀，和對前期所作的非處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售試點情況的總結，貿(mào)然全面放開處方藥網(wǎng)售，有可能使得原本就存在于醫(yī)藥流通實體中的違法、違規(guī)及不規(guī)范行為和與之相關的各類風險急劇放大。這是藥品法修訂藥品網(wǎng)售相關條款時不得不重點考慮的內(nèi)容。
綜觀國際上對藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售有過探索經(jīng)驗的成熟治理體系國家，無論是美國、加拿大、英國、德國，還是澳洲、日本、巴西，對處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售都采取了相對保守、甚至嚴厲的監(jiān)管手段，其政策著眼點均首先體現(xiàn)為應當有效防范藥品銷售互聯(lián)網(wǎng)化之后所帶來的監(jiān)管風險、患者用藥安全風險。
因此，本次藥品法修訂對是否放開藥品網(wǎng)售依然采取了謹慎的態(tài)度，是借鑒國際通行做法、深思熟慮的結果。
毫無疑問，信息技術革命將會徹底改變?nèi)祟惿鐣倪\行方式。我國的信息化建設飛速發(fā)展，與大健康相關各領域均已取得長足進步。伴隨全民醫(yī)保制度下我國衛(wèi)生事業(yè)取得巨大進步，醫(yī)療機構HIS、醫(yī)保信息系統(tǒng)全面實現(xiàn)互聯(lián)互通指日可待，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療、電子商務、處方電子化等新興業(yè)態(tài)快速發(fā)展。
依托于大健康產(chǎn)業(yè)信息化、醫(yī)改、分級診療方式、醫(yī)藥分業(yè)等社會環(huán)境變化，處方電子化及自由流轉終將成為必然，處方藥網(wǎng)售、調(diào)劑、配送和相關藥學服務信息化也都可能成為業(yè)態(tài)主流。本次藥品法修訂，體現(xiàn)出一定的前瞻性也是應有之義。
綜合考慮上述因素，藥品法修訂藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售相關條款時采取了審慎的做法，基于質(zhì)量體系和風險管理的要求提出原則性的相關要求，并未徹底關上藥品網(wǎng)售的大門，而把更為細致、專業(yè)和科學監(jiān)管的具體條款制定交給了未來的相關管理辦法制定。這也體現(xiàn)了本次立法對互聯(lián)網(wǎng)售藥這一新生事物的理性認識、審慎放開、著眼未來、科學監(jiān)管的客觀態(tài)度，值得期待。
來源：健康報