本文選自：《去氨加壓素治療夜尿癥的有效性和安全性評價》中國醫(yī)院用藥評價與分析2012 年第12 卷第1 期  作者：楊稱稱 ，宗煥濤，崔元善，張勇( 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院泌尿外科，北京）

夜尿癥定義為夜間起床排尿，可以發(fā)生于任何人群、任何年齡，但是以老年人多見。夜尿癥明顯干擾患者睡眠，影響生活質(zhì)量。本文對去氨加壓素治療夜尿癥的有效性及安全性進行了系統(tǒng)評價和Meta 分析。

資料與方法

      研究內(nèi)容涉及去氨加壓素治療夜尿癥的有效性及安全性；研究類型采用多中心隨機、對照研究( RCT) ；研究結(jié)果可以為Meta分析提供充分的數(shù)據(jù)，包括夜尿次數(shù)、夜尿量、入睡后至第1 次起床排尿的時間等指標的平均值、標準差；去氨加壓素治療夜尿癥的不良反應(yīng)，如頭痛、惡心、低鈉血癥等。計算機檢索時間至2011 年5 月。檢索詞：“去氨加壓素( desmopressin) ”、“夜尿癥( nocturia) ”、“隨機對照研究”。對納入文獻的按照相關(guān)標準進行篩選，最終確定。

結(jié)    果

去氨加壓素的有效性

      5 個用于Meta 分析的RCT包含619 例患者( 去氨加壓素治療組317 例，對照組302 例) 。采用卡方檢驗對各項獨立研究的效應(yīng)值進行異質(zhì)性檢驗( 檢驗標準為P ＜ 0. 1) ，異質(zhì)性是存在的，因而采用隨機效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，去氨加壓素能夠有效減少或減輕夜尿次數(shù)、夜尿量、夜間多尿情況( 分別為P ＜ 0. 00001、P = 0. 000 3、P = 0. 002) ，并且去氨加壓素組患者入睡至第1 次起床排尿的時間也明顯延長( P = 0. 00002) 。

去氨加壓素的安全性

      5 個納入Meta 分析的RCT 顯示，去氨加壓素組和對照劑組產(chǎn)生的總的不良反應(yīng)次數(shù)和嚴重不良反應(yīng)的次數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義( 分別為P = 0. 87、P = 0. 65) 。涉及最常見的不良反應(yīng)如頭痛、惡心、低血鈉等，2組比較，差異也無統(tǒng)計學(xué)意義( 分別為P = 0. 36、P = 0. 99、P = 0. 47)。

討    論

      目前，夜尿癥是常見但也未被充分認識的疾病，其發(fā)病率隨年齡增長而增高。夜尿癥嚴重干擾睡眠，影響患者生活質(zhì)量和身心健康，并且隨著我國老齡人口的增長，夜尿癥勢必成為嚴重干擾老年人生活質(zhì)量的重要問題。在男性，夜尿癥是良性前列腺增生的癥狀之一。然而，夜尿癥也常發(fā)生于女性，并且無解剖上的異常。對于年輕人而言，尿量的產(chǎn)生通常是白天多于夜間。然而對于老年人而言，這一規(guī)律可能發(fā)生了改變。同時，夜間抗利尿激素產(chǎn)生的減少也促成了這一人群的夜間尿量過多現(xiàn)象。

      夜尿癥除行為治療外，還應(yīng)聯(lián)合藥物治療。目前，藥物治療主要有2 種方法: 給予利尿劑防止睡前過多液體積累和抗利尿激素使夜間水鈉潴留直到更合適的排泄時間。去氨加壓素是天然精氨鹽加壓素的結(jié)構(gòu)類似物，由天然精氨酸加壓素的1-半胱氨酸脫去氨基、8-L-精氨酸被8-D-精氨酸取代而成。去氨加壓素已被證明可以有效治療多發(fā)性硬化癥、自主神經(jīng)衰竭、體位性低血壓患者的夜尿過多情況。有些醫(yī)生已把去氨加壓素作為治療夜尿癥的常用藥物。然而，Masson 等的研究顯示去氨加壓素有著嚴重的不良反應(yīng)，而其他人的實驗結(jié)果卻得出不同的結(jié)論。因此有必要對去氨加壓素用于治療夜尿癥的安全性和有效性做一個系統(tǒng)分析。

      本次Meta 分析顯示，通過對夜尿癥患者3 周的治療，去氨加壓素能夠有效減少夜尿次數(shù)、夜尿量、夜行利尿情況，延長患者入睡至第1 次起床排尿的時間。同時，去氨加壓素治療組的不良反應(yīng)和對照組相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。根據(jù)納入的研究，建議去氨加壓素用量0. 1～ 0. 4mg，最大量不超過0. 4mg。

      總之，通過上述系統(tǒng)評價，合適劑量的去氨加壓素( 0. 1～0. 4mg) 用于夜尿癥的治療是安全、有效的。同時建議去氨加壓素的起始用量為0. 1mg，可按照患者癥狀改善程度逐漸增加用量，最高用量不超過0. 4mg。

參考文獻：略